日前,浙江永展医药科技有限公司拥有独立知识产权、自主研发的化学药1类新药NB001\NB001片获得CFDA批准进入临床研究(批件号2018L02376,2018L02377)。
NB001是全球首个作用于神经元、非阿片类的全新靶点镇痛新药,此为全球首创。NB001旨在替代市场上麻醉性镇痛药物和中枢镇疼药,满足当前癌性痛治疗巨大的临床需求。NB001在全球范围内首次获批临床,意味着癌性痛镇痛药领域研究有了里程碑式的颠覆性突破,具有重大的临床价值和社会意义。
NB001在全球范围内率先的技术突破,使得中国企业在世界领先的脑科学医药转化领域占有一席之地,而NB001首先选择在中国临床,则显示中国具备了顶尖脑科学研究成果转化的良好环境。
NB001通过降低中枢可塑性发挥镇痛作用,具有神经活动依赖性,因而降低中枢副作用,属于理论上独创;靶点AC1几乎只在神经元表达,从而避免许多非神经组织的副作用,如心、肝、肾等;其镇痛作用强大,安全范围大,无阿片类镇痛药常见的药物耐受、呼吸抑制和药物成瘾等不良反应。因此,它填补了中枢性镇痛药无成瘾性的药物空白。
NB001是基于加拿大皇家院士卓敏教授的全球专利进行研发的,浙江永展拥有该药物开发、生产、销售的全球授权。浙江永展为专注脑科学领域创新药研发转化的高科技公司,在获得CFDA新药临床批件的同时,即将同步启动美国、欧洲、日本等国家地区新药临床工作。
此次浙江永展获批的NB001是其母公司永展国际有限公司(香港)首个落地转化的项目。目前永展国际拥有多个在研的创新药,涵盖药物成瘾、小儿自闭、焦虑抑郁、老年痴呆等领域,随着NB001的临床启动,永展国际准备将全球脑科学医药转化中心落地中国,并启动香港IPO计划。