日前,山东省青岛市李沧区青岛国际院士港青岛永展医药科技有限公司自主研发的化学药1类新药FM888胶囊获得国家药品监督管理局签发的《临床试验通知书》(通知书编号: 2021LP00596,2021LP00597)。预计今年5月在首都医科大学附属北京天坛医院中心开展I期临床研究。
FM888胶囊是首个作用于创新靶点神经中枢AC1,是由卓敏院士团队从多年的实验室基础研究发明到临床医学转化的创新药(FIC)。FM888通过抑制损伤导致的中枢突触可塑性变化而产生镇痛作用。和传统的镇痛药不同,FM888不产生药物成瘾及耐受,且其中枢副作用很小。因此,它有望成为一种安全有效的神经病理性痛临床首选药物,具有良好的成药前景。FM888胶囊由药明康德公司承办主要的临床前研究工作,该项目获得院士港及山东省“一事一议”项目的支持。据了解,这是近十年来国内为数不多的以原创机制、原创靶点研发被批准进入临床试验的新药。